செய்தி

ஹைடெக் மருத்துவம்FDAபயிற்சி - FDA விதிமுறைகள் அறிமுகம்

கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகளின் குறியீடு (CFR)

CFR என்பது பொதுவான மற்றும் நிரந்தர விதிகளின் ஒருங்கிணைப்பு ஆகும், இது ஃபெடரல் பதிவேட்டில் உள்ள மத்திய அரசு நிறுவனங்கள் மற்றும் துறைகளால் வெளியிடப்பட்டு வெளியிடப்பட்டது, உலகளாவிய பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் சட்ட விளைவுகளுடன்.

மொத்தம் 50 CFR கட்டுரைகள் (தலைப்பு) உள்ளன, அவற்றில் சில ஃபெடரல் ஒழுங்குமுறைகளின் பல்வேறு துறைகளைக் குறிக்கும் அத்தியாயங்கள் (சப்டைட்டில்கள்) உள்ளன;ஒவ்வொரு கட்டுரையிலும் பல பகுதிகள் உள்ளன, அவை ஒவ்வொன்றும் மேலும் அத்தியாயங்கள் மற்றும் பிரிவுகளாக பிரிக்கப்படலாம்.

21 CFR என்பது உணவு, மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான ஒழுங்குமுறை ஆகும், இதில் பாகங்கள் 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 உட்பட 9 அத்தியாயங்கள் உள்ளன. -1299, மற்றும் 1300 இறுதி வரை.

அத்தியாயம் 8 இன் 800-1299 பிரிவுகள் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான விதிமுறைகள்.

எடுத்துக்காட்டாக, 21CFR பகுதி 820 என்பது தர அமைப்பு விதிமுறைகளுக்கான மறுஆய்வுத் தேவையாகும்.