Hitec மருத்துவ MDR பயிற்சி - MDR விதிமுறைகளின் வரையறை (பகுதி 2)

பயன்படுத்த வேண்டும்

லேபிள்கள், அறிவுறுத்தல்கள், விளம்பர அல்லது விற்பனைப் பொருட்கள் அல்லது அறிக்கைகளில் வழங்கப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில் மருத்துவ மதிப்பீட்டில் பயன்பாட்டை உற்பத்தியாளர் குறிப்பிடுகிறார்.

லேபிள்

அச்சிடப்பட்ட உரை அல்லது கிராஃபிக் தகவல் சாதனத்தில் தோன்றும், அல்லது பல்வேறு சாதன பேக்கேஜிங் அல்லது பல சாதன பேக்கேஜிங்.

அறிவுறுத்தல்

உற்பத்தியாளரால் வழங்கப்பட்ட தகவல் சாதனப் பயனர்களுக்குத் தெரிவிக்கும் வகையில், தயாரிப்பின் நோக்கம், சரியான பயன்பாடு மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்.

ஆபத்து

ஆபத்துகளின் நிகழ்தகவு மற்றும் தீவிரத்தன்மையின் கலவை.

 பாதகமான நிகழ்வு

மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் பின்னணியில், அது ஆராய்ச்சி சாதனத்துடன் தொடர்புடையதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், ஏதேனும் பாதகமான மருத்துவ நடைமுறைகள், எதிர்பாராத நோய்கள் அல்லது காயங்கள் அல்லது ஏதேனும் பாதகமான மருத்துவ அறிகுறிகள், அசாதாரண ஆய்வக கண்டுபிடிப்புகள் உட்பட, பாடங்கள், பயனர்கள் அல்லது பிறரிடையே.

 கள பாதுகாப்பு திருத்த நடவடிக்கை

தொழில்நுட்ப அல்லது மருத்துவ காரணங்களுக்காக உற்பத்தியாளர்களால் எடுக்கப்பட்ட சரிசெய்தல் நடவடிக்கைகள் சந்தையில் சப்ளையர்களிடமிருந்து சாதனங்கள் தொடர்பான கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளின் அபாயத்தைத் தடுக்கும் அல்லது குறைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன.